MK-500H 微泄漏密封性測(cè)試儀

MK-500H 微泄漏密封性測(cè)試儀，采用非破壞性測(cè)試方法，使用真空衰減法測(cè)試原理，專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測(cè)試。

產(chǎn)品特征

• 10寸平板電腦操作，windows界面，人機(jī)接口時(shí)尚、便捷
• 雙傳感器檢測(cè)技術(shù)，雙循環(huán)檢測(cè)方法
• 針對(duì)不同檢測(cè)樣品可選配對(duì)應(yīng)的測(cè)試腔，用戶可輕松更換，在滿足更多種類樣品的情況下，盡量減少用戶費(fèi)用開支，使儀器具備較好的檢測(cè)適應(yīng)性
• 適用于檢測(cè)微小漏孔，也可以鑒別大漏孔樣品，并給出合格與不合格的判斷
• 采用非破壞性檢測(cè)方法對(duì)盛有藥品的包裝進(jìn)行泄漏檢測(cè)，測(cè)試后樣品無損傷不影響正常使用，測(cè)試成本低
• 測(cè)試結(jié)果非主觀性判斷，每個(gè)樣品測(cè)試過程在30s左右完成，無需人工參與，保證了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與客觀性
• 儀器采用確定性和定量檢測(cè)方法
• 采用進(jìn)口品牌真空元器件，性能穩(wěn)定，經(jīng)久耐用
• 儀器自帶微型打印機(jī)，可打印設(shè)備序號(hào)、樣品批號(hào)、實(shí)驗(yàn)人員、測(cè)試結(jié)果、檢測(cè)時(shí)間等完整試驗(yàn)信息
• 產(chǎn)品符合GMP用戶多級(jí)權(quán)限
• 試驗(yàn)曲線實(shí)時(shí)展示試驗(yàn)過程中壓力的變化趨勢(shì)
• 專門的計(jì)算機(jī)通信軟件，可進(jìn)行試驗(yàn)的實(shí)時(shí)顯示及數(shù)據(jù)的分析處理 、數(shù)據(jù)保存
• 具備 ISP 在線控制、升級(jí)功能，可按照要求遠(yuǎn)程更改試驗(yàn)功能
• 中英文雙語切換，方便客戶語言切換選擇

測(cè)試原理

完全符合ASTM F2338-09標(biāo)準(zhǔn)和USP 40-1207法規(guī)要求，基于雙傳感器技術(shù)，雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測(cè)試儀主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來容納需要被測(cè)試的包裝物的測(cè)試腔內(nèi)。儀器對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行抽真空，包裝物內(nèi)外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴(kuò)散至測(cè)試腔內(nèi)，雙傳感器技術(shù)檢測(cè)時(shí)間和壓力的變化關(guān)系，與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比較，判斷試樣是否泄漏。

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

該儀器符合多項(xiàng)國家和國際標(biāo)準(zhǔn)：
ASTM F2338 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法、USP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn) 、YY/T 0681.18-2020:《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第18部分：用真空衰減法無損檢驗(yàn)包裝泄漏》

測(cè)試應(yīng)用

技術(shù)指標(biāo)

產(chǎn)品配置

標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、真空泵、微型打印機(jī)、測(cè)試腔

選購件：陽性試樣、陰性試樣、校準(zhǔn)流量計(jì)、不同規(guī)格測(cè)試腔