藥用鋁箔如何檢測針孔度的完整試驗方案

摘要：憑借出色的遮光性、防潮性及阻氣性等優(yōu)勢，鋁箔近些年逐漸成為軟包裝的重要中堅力量，尤其在醫(yī)藥行業(yè)更是不可或缺。然而，由于鋁箔的最小厚度只有6㎜，幾十層6mm的鋁箔折疊起來才相當(dāng)于一根發(fā)絲的厚度，這就極易造成針孔的出現(xiàn)。而在一定的區(qū)域內(nèi)若出現(xiàn)較多的針孔，則會給藥物的質(zhì)量安全帶來威脅。因此在廠家進(jìn)行工業(yè)生產(chǎn)中，檢測藥用鋁箔針孔度是相當(dāng)重要的工作。

　　本文以濟南賽成研發(fā)的“ZK-03鋁箔針孔度檢測儀”為例，對某制藥企業(yè)提供的藥用鋁箔的針孔度進(jìn)行了專項試驗。通過對試驗過程、試驗結(jié)果等數(shù)據(jù)的詳細(xì)記錄，從而為廣大有需要的企業(yè)提供了參考的方向和方法。
　　關(guān)鍵詞：鋁箔針孔度、鋁箔檢測儀器、藥用鋁箔針孔度測試、針孔檢查臺、測試鋁箔針孔度、鋁箔針孔度儀
1、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
　　YBB00152002-2015《藥用鋁箔》

2、檢測試樣
　　 藥用鋁箔（注：該試樣由濟南賽成的客戶提供）

3、檢測設(shè)備
　　濟南賽成自主研發(fā)的“ZK-03鋁箔針孔度檢測儀”，現(xiàn)已滿足和符合多項國家和國際標(biāo)準(zhǔn)：YBB00152002-2015 GBT 3198-2010 GBT 22638.2-2008。

4、測試過程

 　（1）取長400mm、寬250mm（當(dāng)寬小于250mm時，取卷幅寬）試樣10片，逐張置于針孔檢查臺。
　（2）檢查臺大小約800mm*600mm*300mm或適當(dāng)體積的木箱，木箱內(nèi)安裝30W日光燈。
　（3）在木箱上面放一塊玻璃板，玻璃板襯黑紙并留有400mm*250mm空間以檢查試樣的針孔。
　（4）在暗處檢查其針孔，不應(yīng)有密集的、連續(xù)性的、周期性的針孔。
　（5）每一平方米中，不得有直徑大于0.3mm的針孔；直徑為0.1-0.3mm的針孔數(shù)不得超過1個。

5、測試結(jié)果
系統(tǒng)自動統(tǒng)計、輸出測試結(jié)果。

6、結(jié)論
　　濟南賽成儀器研發(fā)的這款“ZK-03鋁箔針孔度檢測儀”,采用高精度觀察物鏡，清晰測試針孔大小，且投射光照度完全符合國家藥典要求，因此用戶完全不用對測試結(jié)果存在任何擔(dān)憂。更為關(guān)鍵的是，儀器完全只能智能化操作，人性化設(shè)計，極大方便了用戶使用，因此是各大醫(yī)藥企業(yè)理想的檢測儀器。
　　對于藥品鋁箔來說，針孔度只是其中的一項檢測指標(biāo)，此外還應(yīng)有密封性、耐破強度、剝離力等指標(biāo)的檢測，更可接受非標(biāo)定制。濟南賽成自創(chuàng)建十余年來，獨立自主研發(fā)了近百款儀器，可以同時滿足客戶對同一產(chǎn)品的不同檢測指標(biāo)，大大提升了工作效率。作為一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、培訓(xùn)、服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)，濟南賽成一直致力于為全球客戶提供專業(yè)的測試儀器和解決方案。