詳述安瓿瓶折斷力的測試方案報告

　　玻璃安瓿瓶性質(zhì)穩(wěn)定，不易與藥品發(fā)生反應(yīng)，阻隔性能好，可以有效隔絕空氣和水分的滲透，并且具有良好的透光性、耐高溫性。然而，玻璃安瓿瓶容易破碎，特別是在開啟的過程中，如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂，則有可能使醫(yī)護(hù)人員受傷。更為嚴(yán)重的情況是，折斷時在斷口可能產(chǎn)生不溶于液體的微粒（如玻璃碎屑），如微粒進(jìn)入藥液隨同注射液進(jìn)入人體，則會對人體產(chǎn)生危害，如皮下注射會造成結(jié)節(jié)，靜脈注射則可能導(dǎo)致血栓。因此，安瓿瓶折斷力是評判安瓿瓶質(zhì)量的重要性能參數(shù)。

　　市面上有很多種儀器可用于檢測安瓿瓶的折斷力，如數(shù)顯電子折斷力儀、安瓿折力儀以及安瓿瓶折斷力測試儀，這些儀器都可以實(shí)現(xiàn)的功能就是將安瓿瓶折斷，測量出最大力值。共同特性是以10mm/min的速度，進(jìn)行測試。市面上應(yīng)用比較廣泛，性價比比較高的設(shè)備要數(shù)濟(jì)南賽成電子科技有限公司生產(chǎn)的安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-02，該設(shè)備采用絲杠傳動系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)實(shí)驗的無極調(diào)速，試驗速度調(diào)節(jié)至10mm/min，返程速度可在0-500mm/min之內(nèi)調(diào)節(jié)，大大降低了時間成本。且采用大的液晶屏顯示更加直觀的展現(xiàn)實(shí)驗結(jié)果、濟(jì)南賽成生產(chǎn)的安瓿瓶折斷力測試儀配備專業(yè)的試驗軟件，可實(shí)現(xiàn)儀器與電腦系統(tǒng)雙控制模式，滿足客戶的不同需要，是質(zhì)檢單位、藥包材企業(yè)及制藥生產(chǎn)企業(yè)必備的檢測儀器

試驗標(biāo)準(zhǔn)

GB 2637-1995、YBB00332002-2015、YBB00322005-2015

測試儀器

安瓿瓶折斷力測試儀

測試原理

將試樣裝夾在兩個夾頭之間，兩夾頭做相對運(yùn)動，通過特殊夾頭將安瓿瓶頸與平身分開，通過儀器測試此過程中的力值變化與位移變化，從而得出相應(yīng)力值數(shù)據(jù)。

試驗步驟

1.將安瓿瓶放置到儀器底座夾具適用長度的試樣支架上。

2.調(diào)整安瓿瓶位置，使安瓿瓶標(biāo)記色點(diǎn)面向下，儀器加力裝置正對刻痕中間。

3.設(shè)置試驗參數(shù)及試驗速度（10mm/min），開始試驗，儀器開始測試，試驗結(jié)束后，結(jié)果在軟件中顯示。觀察折斷后的安瓿瓶斷口處是否平整，是否有裂紋等。

　　結(jié)語：由于安瓿瓶是直接接觸藥品的特殊包裝產(chǎn)品，其質(zhì)量直接影響人類用藥的安全性，因此安瓿瓶質(zhì)量必須符合GB 2673-1995《安瓿》規(guī)定。安瓿瓶折斷后，斷面應(yīng)平整無裂紋。

　　濟(jì)南賽成ZDY-02安瓿瓶折斷力測試儀可準(zhǔn)確測試安瓿瓶折斷力，幫助企業(yè)有效管控安瓿瓶質(zhì)量，降低質(zhì)量問題發(fā)生率。